Zijn OTC-pijnmedicijnen veiliger dan recepten?

Als medisch professional vind ik deze vraag heel belangrijk. Nee, OTC-geneesmiddelen zijn niet veiliger dan geneesmiddelen die op recept verkrijgbaar zijn. Ze zijn gevaarlijker.

De reden voor deze stelling is dat wanneer patiënten een recept krijgen, er altijd een gedetailleerde doseerrichtlijn aan de patiënt wordt gegeven. Ook artsen zorgen ervoor dat het voorgeschreven medicijn geschikt is voor gebruik met bestaande medicatie zonder dat er sprake is van bijwerkingen.

In tegendeel, mensen kunnen zoveel mogelijk OTC-medicijnen kopen en gebruiken hoe ze het ook denken dat het mogelijk is. Natuurlijk vragen of zoeken de meeste patiënten begeleiding, maar in de populatie zullen er altijd de minoteries zijn die OTC-medicijnen gebruiken met hoge doses en bijwerkingen ervaren.

De reden waarom paracetamol/ibuprofen/aspirine OTC-medicijnen zijn, is dat deze medicijnen nogal wat interacties hebben met andere medicijnen. Paracetamol is de veiligste manier om de juiste dosering te vinden. Dagelijkse doseringen van meer dan 4g worden in verband gebracht met leverschade. Ibuprofen en andere NSAID’s kunnen niet worden gebruikt met warfarine, dat is vrijwel de enige grote interactie. Nadelige effecten zijn onder andere GE-darmkanaalbloedingen en nierschade als de dagelijkse dosering hoog is of als er sprake is van een reeds bestaande aandoening.

De rest van de medicijnen die u noemt zijn zeer spesificerende medicijnen met een complex werkingsmechanisme en ze hebben veel significante interacties en contra-indicaties. Een goede beoordeling moet worden gedaan door een professineel en niet door gewone mensen.

Het verschilt van land tot land en is afhankelijk van de lokale regelgeving welke geneesmiddelen OTC zijn. Meestal zijn het de veiligste, zoals de medicijnen die u noemt en bijvoorbeeld antihistaminica en sommige protonpompremmers. Er moet een evenwicht zijn welke medicijnen OTC zijn en welke niet. Bepaalde medicijnen moeten OTC zijn, zodat mensen die vrij kunnen kopen en niet elke keer als ze paracetamol nodig hebben naar een dokter hoeven te gaan. Dat zou een aanzienlijke belasting voor de gezondheidszorg betekenen. Ook moeten niet alle geneesmiddelen OTC zijn, vooral niet de geneesmiddelen die veel belangrijke interacties hebben en de geneesmiddelen die geschikt zijn voor misbruik. Bovendien worden de meeste geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van chronische ziekten, dus als mensen zonder voorschrift komen te zitten, moeten ze hun arts raadplegen en kan de status van elke ziekte worden beoordeeld.

Over het algemeen, zou ik zeggen nee, zijn OTC-medicijnen niet veiliger dan voorgeschreven medicijnen. Ik ben het echter niet eens met de mening dat ze gevaarlijker zijn. Ik wil vooral ingaan op een misvatting die mensen hebben over OTC-medicijnen (medicijnen). (Ik zal het niet hebben over voedingssupplementen - ook potentieel zeer schadelijk - omdat de FDA deze niet reguleert.)

Veel mensen denken dat OTC-medicijnen veilig zijn omdat “de overheid een gevaarlijk medicijn niet over de toonbank zou laten verkopen, toch? In de VS is de "overheid” meestal een verwijzing naar de Food & Drug Administration. Het antwoord is:

Ja, de FDA** staat toe dat gevaarlijke medicijnen over de toonbank worden verkocht.

Kijk maar eens naar acetaminofen/paracetamol (ACAP). Voordat blisterverpakkingen verplicht werden gesteld voor ACAP, was dit het middel bij uitstek voor zelfmoord in het Verenigd Koninkrijk.

Hoewel het waar is dat de FDA zowel OTC- als receptgeneesmiddelen moet goedkeuren, worden deze beoordeeld op veiligheid, werkzaamheid, mogelijke medicijninteracties, en geschikte doseringen. ACAP is OTC omdat gebruikt zoals voorgeschreven, de voordelen aanzienlijk groter zijn dan de risico’s. Dit richt zich niet op OTC-medicijnen die ooit door de FDA zijn goedgekeurd, maar die hun goedkeuring hebben verloren vanwege slechte etiketteringspraktijken1

Zijn voorschriftmedicijnen veiliger omdat ze “voorgeschreven” zijn? Niet echt, want veel patiënten (in veel studies, tot 50-60%, wat wordt verondersteld een onderschatting te zijn) nemen hun medicatie niet zoals voorgeschreven. Dit vormt een aanzienlijke belasting voor de kosten en het gebruik van de gezondheidszorg.

Het is duidelijk dat niet alle medicijnen uiteindelijk OTC worden - ik verwacht bijvoorbeeld niet dat chemotherapiemedicijnen ooit OTC zullen gaan. Maar velen wel. Dit heeft iets te maken met het aflopen van octrooien, omdat het gunstig is voor patiënten die zich geen arts kunnen veroorloven voor de behandeling van veel voorkomende ziekten, zoals maagreflux of (in dagen) geleden maagzweren. Allergie medicijnen worden meestal OTC, antibiotica (in Mexico en andere landen), etc.

Medicijnen zijn medicijnen, inherent gevaarlijk wanneer het risico zwaarder weegt dan het voordeel of wanneer ze verkeerd gebruikt worden. Dat geldt ook voor water. Te veel of te weinig zal je doden; het betekent niet dat gebotteld water veiliger is dan leidingwater in dat geval. 1 Unapproved Prescription Cough, Cold, and Allergy Drug Products: Recente regelgevende actie van de Amerikaanse Food and Drug Administration op het gebied van niet-goedgekeurde hoest-, koude- en allergiemedicijnen Gebruikspatronen en publieke perceptie van vrij verkrijgbare pijnstillers: focus op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen Langdurige volharding in het gebruik van Statin-therapie bij oudere patiënten Medicatietrouw