Ik heb ongeveer 24 uur lang een fles peptiden zonder koeling op mijn bureau laten staan. Zijn de peptiden verpest? Mijn huis wordt over het algemeen koel gehouden en de fles was koel toen ik hem weer oppakte. Kan ik deze fles nog steeds gebruiken?
Zoals ik al zei in de commentaren hangt het af van het specifieke product, dus ik kan niet echt een duidelijk ja of nee antwoord geven. Maar ik zal een paar voorbeelden geven, en ik hoop dat dat helpt.
Peptiden die al in vloeibare vorm zijn (als suspensie of als oplossing) zijn bedoeld om te worden gekoeld tussen 2 en 8 graden Celsius (dus 35 en 46 graden Fahrenheit). Ze mogen niet ingevroren worden of ze verliezen hun activiteit (het is niet uw vraag, maar als we het toch doen kan dit anders zijn voor poeders).
De meeste van deze formuleringen kunnen gedurende een bepaalde tijd (meestal 2-4 weken) op kamertemperatuur bewaard worden, maar ze moeten wel beschermd worden tegen het zonlicht.
Hier zijn enkele voorbeelden: NovoRapid - insuline aspartaatoplossing (SmPC sectie 6):
Tijdens gebruik of wanneer deze als reserve wordt meegenomen: Het product moet maximaal 4 weken worden bewaard. Bewaren onder 30°C.
Voor opening: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C). Niet invriezen. Insulatard - menselijke insulinesuspensie (SmPC-sectie 6):
Tijdens gebruik of wanneer het product als reserve wordt vervoerd: Het product kan maximaal 4 weken worden bewaard. Bewaren onder 25°C.
Voor opening:Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C). Niet invriezen. Rebif - interferon-bèta-oplossing (SmPC-sectie 6):
Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C) uit de buurt van het koelelement. Niet invriezen. Bewaar de cartridge in de originele verpakking ter bescherming tegen licht.
Het apparaat (RebiSmart of RebiSlide) met een voorgevulde cartridge van Rebif moet worden bewaard in de bewaardoos van het apparaat in een koelkast (2°C - 8°C).
Voor ambulant gebruik mag de patiënt Rebif uit de koelkast halen en niet boven 25°C bewaren gedurende één enkele periode van maximaal 14 dagen. Rebif moet dan naar de koelkast worden geretourneerd en vóór de vervaldatum worden gebruikt. Norditropin - somatotropine-oplossing (website voor gebruikersondersteuning van de fabrikant) en Patiënteninformatieblad :
Houd de NordiPen 5 (met de Norditropin-cassette 5 mg/1,5 ml binnenin) EITHER gekoeld (2-8°C/36-46°F) gedurende 4 weken OF bewaar deze niet boven 25°C (77°F) gedurende 3 weken. Niet invriezen.
Zonder Ik heb ook een voorbeeld gevonden waarbij langdurige opslag buiten de koelkast niet wordt vermeld, ook voor een somatotropine product:
Na het eerste gebruik moet de cartridge in de pen blijven en moet deze maximaal 28 dagen in een koelkast worden bewaard bij 2° tot 8°C (36° tot 46°F) (zie tabel 11).
Kortom, de betrouwbare bron voor een goede opslag van een farmaceutisch product is de fabrikant. Zij zijn degenen die de stabiliteit onder verschillende opslagcondities hebben getest en deze informatie hebben moeten delen met de regelgevende instantie - die een tweede betrouwbare bron voor dit soort informatie is. U moet de bijsluiter voor de patiënt kunnen verkrijgen bij uw zorgverlener (bv. een apotheker) of op het internet voor een specifiek product. Of u moet de samenvatting van de productkenmerken kunnen verkrijgen bij de regelgevende instantie (FDA, EMeA of een nationaal geneesmiddelenagentschap) door contact met hen op te nemen of via hun website. Uiteindelijk kunt u contact opnemen met het vertegenwoordigingskantoor van de fabrikant en informeren naar de juiste opslagcondities en houdbaarheid van een specifiek product in kwestie.