Als een persoon prediabetes heeft wat zijn de risico’s van het nemen van aspirine en/of statines om het risico van coronaire hartziekten (angina, hartaanval, plotselinge dood) te voorkomen?
Het is moeilijk te zeggen, omdat de zaak controversieel is en in beide gevallen nog steeds wordt onderzocht. De algemene regel voor elk geneesmiddel is dat de voordelen groter moeten zijn dan de risico’s. (1) Beide soorten geneesmiddelen waar u naar vraagt, hebben enkele potentieel ernstige bijwerkingen. Voor aspirine gaan ze van maag-darmstoornissen, mucosale schade en licht asymptomatisch bloedverlies tot verhoogde bloedingstijd en een hemorragische beroerte. (2,3) Statines daarentegen kunnen ook maag-darmstoornissen, hepatitis en pancreatitis veroorzaken. Rhabdomyolyse, hoewel zeldzaam, is een zeer ernstige potentiële bijwerking. (2)
Nu, hoe zit het met de potentiële voordelen?
Wat betreft aspirine, hebben sommige studies aangetoond dat aspirine effectief is in primaire preventie en aanbevelingen voor het gebruik ervan zijn (3):
Als er een jaarlijks risico op coronaire hartziekten van < of =0,6% bestaat, is aspirine normaal gesproken niet geïndiceerd; voor een risico van 0,7-1,4% moeten de feiten worden besproken met de patiënt. Als een risico van > of =1,5% bestaat, moet aspirine worden gegeven.
Sommige auteurs stellen dat bij diabetische patiënten het jaarlijkse risico altijd hoger is dan 1,5% en daarom moet aspirine worden aangegeven bij hun patiënten. (4) Dezelfde studie meldt echter bewijs uit wetenschappelijke literatuur waaruit blijkt dat:
cardiovasculaire mortaliteit van diabetespatiënten even hoog is als bij niet-diabetische patiënten met bekende kransslagaderziekte
Een andere meta-analyse concludeert (5):
_Waarbij schattingen van het voordeel bij patiënten met diabetes onnauwkeurig blijven, *onze analyse suggereert dat het relatieve voordeel van aspirine vergelijkbaar is bij patiënten met en zonder diabetes. * _
(nadruk op de mijne)
Dit is in overeenstemming met de richtlijnen van de European Society of Cardiology en de European Association for the Study of Diabetes (EASD) die in 2007 zijn gepubliceerd (6):
Aspirine moet voor dezelfde indicaties en in vergelijkbare doseringen worden toegediend aan diabetische en niet-diabetische patiënten.
Gewezen wordt op het feit dat al deze studies bestemd zijn voor patiënten met diabetes, niet voor pre-diabetes. We kunnen dus waarschijnlijk concluderen dat pre-diabetes op zichzelf, zonder andere bewezen risicofactoren voor hart- en vaatziekten, niet voldoende is om aan te geven dat aspirine preventief gebruikt wordt.
Europese aanbevelingen stellen:
Bij diabetische patiënten met CVD , zou statinetherapie moeten worden gestart ongeacht de basislijn LDL-cholesterol, met een behandelingsdoel van <1. 8-2.0 mmol/L (<70-77 mg/dL)
Statine-therapie moet worden overwogen bij volwassen patiënten met diabetes type 2, zonder CVD, als het totale cholesterolgehalte 3.5 mmol/L (>135 mg/dL) is, met een behandeling gericht op een LDL-cholesterol reductie van 30-40%
(emph. Mijn)
Dus de aanwezigheid van extra risicofactoren naast diabetes is duidelijk vereist.
Een ander overzicht zegt dat verschillende studies (4):
hebben aangetoond dat patiënten met diabetes een vergelijkbare relatieve risicovermindering vertoonden ten opzichte van patiënten zonder diabetes, variërend van 19 tot 58%, afhankelijk van de studiepopulatie en de gebruikte statine.
In dezelfde studie staat:
De auteurs van de Collaborative Atorvastatin Diabetes Study trial suggereerden zelfs dat de discussie over de vraag of alle patiënten met type 2 diabetes een behandeling met statine nodig hebben, zich nu zou moeten richten op de vraag of er patiënten zijn die op betrouwbare wijze kunnen worden geïdentificeerd als patiënten die een voldoende laag risico lopen om een behandeling met statine achterwege te laten.
Zolang die er zijn, of zolang we niet weten of er zulke patiënten zijn, zou het onverantwoord zijn om een stijve richtlijn op te stellen om deze geneesmiddelen voor te schrijven zonder rekening te houden met de risico’s en voordelen. Als er geen andere risicofactoren zijn, lijkt het erop dat de voordelen bij pre-diabetische patiënten niet opwegen tegen de risico’s van een dergelijke therapie.
Een van de studies suggereert wel dat (4):
Co-administratie van aspirine en statines extra effecten laat zien in het verminderen van cardiovasculaire sterfte.
Maar dit kan gebruikt worden als argument om combinatiegeneesmiddelen bekend te maken als fixed-dose combinatiegeneesmiddelen. Het enige echte voordeel is het gemak van één pil in plaats van twee. Een groot nadeel is het onvermogen om de dosis te individualiseren, samen met mogelijke interacties en dubbele dosering. De kosten en de kosteneffectiviteit van geneesmiddelen met één werkzame stof zijn uitsluitend afhankelijk van de fabrikant en andere fabrikanten in het veld. Soms zijn combinatiegeneesmiddelen goedkoper, soms zijn ze duurder.
Referenties:
Begrippen in de risicobeoordeling: 2. Een eenvoudige batenanalyse van een geneesmiddel?
Richtsnoeren voor diabetes, pre-diabetes en hart- en vaatziekten: samenvatting