Zijn medicijnen niet goedgekeurd door de FDA?

De FDA reguleert fabrikanten van geneesmiddelen, niet artsen, met betrekking tot het goedkeuringsproces van geneesmiddelen.

De Amerikaanse wetgeving belet artsen niet om niet-goedgekeurde stoffen voor te schrijven (in de veronderstelling dat ze niet illegaal zijn om een andere reden), zolang het niet wordt gedaan voor niet-goedgekeurd onderzoek.

Dat gezegd hebbende, kunnen artsen worden beperkt door de lokale wetgeving, professionele organisaties, hun werkgevers, en de blootstelling aan aansprakelijkheid. Het is ook niet legaal voor een fabrikant om een niet-goedgekeurd geneesmiddel op de markt te brengen in de VS, dus gewoonweg het verkrijgen van een niet-goedgekeurd geneesmiddel kan moeilijk zijn.

Voor Solian, bijvoorbeeld, wordt het op de markt gebracht en goedgekeurd in Europa, maar de fabrikant gaat geen enkel geneesmiddel naar de VS verschepen (waardoor het waarschijnlijk in strijd met de FDA zou zijn), geen enkele apotheek gaat het op voorraad hebben, etc, dus het hebben van een recept zal niet veel goeds doen, en iedereen die zou bereid zijn om het te verschepen zou er waarschijnlijk niet om geven of je al dan niet een recept hebt. Daarom zou een arts niet veel zin hebben om er een recept voor te schrijven in plaats van een van de verschillende soortgelijke geneesmiddelen die in de VS verkrijgbaar zijn.

@BryanKrause’s antwoord is juist. Om er nog iets meer aan toe te voegen, worden de regels en voorschriften voor artsen in de eerste plaats bepaald door de medische raad en de wetgevende macht van de staat. Staten zijn verschillend in de bijzonderheden, maar u kunt enkele algemene uitspraken doen. Als de behandeling bedoeld is voor de individuele patiënt, is er geïnformeerde toestemming (de niet-goedgekeurde status van het medicijn wordt met de patiënt besproken), en de arts kan wijzen op een goede wetenschappelijke basis voor het kiezen van dat specifieke medicijn, en alles is goed gedocumenteerd, er zou geen sprake moeten zijn van een vergunningskwestie. Er kan echter wel een aansprakelijkheidsrisico zijn. Persoonlijk zou ik me ongemakkelijk voelen als ik het zonder een dwingende reden zou doen.

Het specifieke medicijn zal een verschil maken. Als het illegaal is of van de Amerikaanse markt is gehaald of als het niet is goedgekeurd vanwege veiligheidsredenen, denk ik niet dat een gewetensvolle en professionele Amerikaanse arts het zou aanbevelen. Wat betreft solian, een atypisch antipsychoticum, met goed bewijs van veiligheid en werkzaamheid, ben ik geen psychiater, maar ik zou een mogelijk geval kunnen zien waarin een patiënt stabiel is op solian. Hier zou de psychiater kunnen aanbevelen om door te gaan met het gebruik van solianen, als de patiënt toegang heeft tot het medicijn en het kan kopen bij een betrouwbare bron met goede kwaliteitscontroles. Dit zijn echter grote uitdagingen. Ik denk niet dat het noodzakelijkerwijs voldoende is om het op internet aan te schaffen. Gezien de vele goedgekeurde atypische antipsychotica zou ik me echter moeilijk een geval kunnen voorstellen waarin een Amerikaanse psychiater een patiënt op solian zou starten.