Waarom is Ebrantil (Urapidil) niet door de FDA goedgekeurd?

Ebtrantil (Urapidil) wordt in Europa algemeen gebruikt als een antihypertensivum, ook vanwege de additieve interactie met andere antihypertensiva, en het is minder waarschijnlijk dat het de hartslag verandert in vergelijking met soortgelijke alternatieven .

wijst er echter op dat het Engels Wikipedia-artikel niet door de FDA is goedgekeurd in de VS Wat zijn de zorgen van de FDA?