2017-11-30 03:22:22 +0000 2017-11-30 03:22:22 +0000
4
4

Waarom is Dydrogesterone niet meer beschikbaar in de VS? Waarom is dienogest niet goedgekeurd?

Dydrogesterone en Dienogest zijn zeer nuttige medicijnen bij de behandeling van endometriose, en Dydrogesterone helpt veel vrouwen om zwanger te worden. Ze worden veel gebruikt over de hele wereld en helpen veel vrouwen.

Maar in de VS is Dydrogesterone al lang geleden gestopt. In de VS hebben vrouwen slechts toegang tot één type progesteron - Norethindrone of Depo Provera, wat niet goed is om te helpen bij endometriose of onvruchtbaarheid. Dydrogesteron, Dienogest, Desogestrel - zijn niet goedgekeurd door de FDA. Waarom dan wel? Zoveel vrouwen lijden aan endometriose en Depo Provera (dat meestal wordt voorgeschreven) heeft zooooo veel bijwerkingen en vruchtbaarheid hersteld tot 2 jaar! Norethindrone of Depo Provera zijn de slechtste opties voor vrouwen, en ze zijn de enige optie die beschikbaar is in de VS. Waarom is dat zo? Waarom is Dydrogesterone stopgezet?
Bron

Antwoorden (1)

2
2
2
2017-12-02 11:47:19 +0000

Niet zeker over de Amerikaanse zaak, maar voor het Verenigd Koninkrijk ik vond

Dydrogesterone wordt om commerciële redenen uit de markt genomen Verenigd Koninkrijk - Dydrogesterone (Duphaston ®) wordt vanaf maart 2008 om commerciële redenen uit de markt genomen. Dydrogesteron heeft een licentie gekregen voor gebruik bij verschillende indicaties, waaronder dreigend of terugkerend miskraam, disfunctionele baarmoederbloedingen en hormoonvervangingstherapie. In een openbaar beoordelingsrapport is het bewijs voor de werkzaamheid van progesteron en dydrogesteron bij het volhouden van een zwangerschap bij vrouwen met een dreigend miskraam of een terugkerend miskraam beoordeeld. Sinds enkele decennia worden progesteron en progestogenen (zoals dydrogesteron) gebruikt om een vroege zwangerschap in stand te houden. Deze praktijk lijkt echter eerder gebaseerd te zijn op theoretische overwegingen dan op robuust bewijs van werkzaamheid. Hoewel de methodologische en ethische problemen die gepaard gaan met het uitvoeren van werkzaamheidsproeven bij deze indicaties in overweging moeten worden genomen, is de kwaliteit van veel van het bewijsmateriaal over het algemeen slecht in vergelijking met de huidige normen.

Referentie: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) information release.

Het woord van de FDA is wat obscuurer

Wij hebben onze dossiers zorgvuldig bestudeerd voor dossiers betreffende de terugtrekking van GYNOREST (dydrogesterone) mondtabletten, 5 mg en 10 mg, uit de verkoop. We hebben ook onafhankelijk van elkaar relevante literatuur en gegevens over mogelijke ongewenste voorvallen na het in de handel brengen geëvalueerd. We hebben geen informatie gevonden die erop wijst dat dit geneesmiddel uit de handel is genomen om redenen van veiligheid of effectiviteit.

Wat ik daarin lees is “uit de handel genomen”.
Bron