2015-06-09 14:22:35 +0000 2015-06-09 14:22:35 +0000
7
7

Hoe belangrijk is de hoeveelheid werkzame stof in een zalf?

Ik heb een klein blikje “Dr Chase” zalf dat waarschijnlijk 40 jaar oud is. Dit spul is verbazingwekkend. In mijn familie bewaren we het voor bijzonder hardnekkige of moeilijke sneden en zweren omdat het alles zal genezen. Onlangs had ik iets aan mijn been dat Polysporin niet hielp - na een week van twee keer per dag Polysporin heb ik de Dr Chase eruit gehaald en in twee dagen was het beter. Het is een kwestie van familiale legende dat het straling of kwik of iets dergelijks moet bevatten omdat het gewoon niet als een andere zalf is.

Voor zover ik weet, is het niet meer gemaakt. Ik zou mijn blik graag vervangen en vaker gebruiken, maar ik heb het niet kunnen vinden. Ik kan de achterkant van het blikje wel lezen en het bestaat uit:

  • Zinkoxide, 18,6% w/w
  • Fenol, 0,59% w/w

Zinkoxidesuspensies zijn gemakkelijk te vinden (luiercrème) maar ze hebben geen fenol in zich. Ik heb een Canadese zalf gevonden (hoe handig, ik ben in Canada) genaamd Ozonol dat 0,18% fenol en 3,72% zinkoxide bevat. Hoe groot is de kans dat dit zo goed is? De Dr Chase is een klein blikje, 2" overdwars, en je gebruikt heel weinig in een tijd van deze zeer dikke zalf - het is net als luiercrème. De Ozonal komt in een buisje. Misschien kan ik gewoon meer gebruiken elke keer?

Is de meer verdunde crème waarschijnlijk een redelijke vervanging voor de dikke zalf?

Antwoorden (1)

3
3
3
2015-06-13 10:28:33 +0000

Voordat ik je vraag beantwoord: 40 jaar is een zeer lange tijd. Je zalf moet een houdbaarheidsdatum hebben. Je moet het niet gebruiken na die datum. Niet alleen de microbiologische kwaliteit kan na zoveel tijd niet meer gegarandeerd worden (zelfs niet met fenol dat het tot een bepaald punt heeft kunnen bewaren, maar niet voor 40 jaar), maar ook de chemische samenstelling kan veranderd zijn - zowel de werkzame stoffen als de excipiënten kunnen verschillende chemische reacties hebben ondergaan - en niemand kan met zekerheid zeggen wat je daar nu in hebt.

  • *

Nu, op uw vraag: Hoe belangrijk is de hoeveelheid actieve stof in een zalf?

hangt af van het ingrediënt. De concentratie is belangrijk omdat zowel de veiligheid als de werkzaamheid/effectiviteit ervan afhangt. Sommige ingrediënten hebben een zeer breed concentratiebereik waarin ze zowel veilig als effectief blijken te zijn; andere hebben een zeer smal concentratiebereik waarin ze moeten/kunnen worden gebruikt; sommige zitten er ergens tussenin. Je vraagt naar een zalf met lagere concentraties werkzame stof dan de zalf die je eerder gebruikte, dus de werkzaamheid van de ‘nieuwe’ zalf is waar je je mee bezig houdt.

Phenol

Phenol wordt gebruikt als een antiseptisch middel in je zalven. De werkzaamheid van antiseptica hangt af van vele factoren waaronder:

  • concentratie
  • zuurgraad (pH-waarde) van de oplossing/medium/voorbereiding
  • duur van de blootstelling
  • soort(en) en aantal aanwezige micro-organismen
  • aanwezigheid van organisch materiaal (vooral bij het vormen van een biofilm)

Dus, de concentratie is belangrijk, maar er zijn andere factoren waar rekening mee moet worden gehouden.

Volgens Martindale, The Complete Drug Reference (34e editie), de Fenol monografie:

Waterige oplossingen tot 1% zijn bacteriostatisch terwijl sterkere oplossingen bacteriedodend zijn.

Beide door u gebruikte zalven bevatten fenol in bacteriostatische (remt de groei van bacteriën) en niet bacteriocidale (doodt bacteriën) concentraties.

Er is verschillende onderzoek naar een MIC (minimale remmende concentratie) van fenol:

Volgens Antiseptica en Ontsmettingsmiddelen: Activiteit, Actie, en Weerstand G. McDonnell, A. D. Russell

Pulvertaft en Lumb (386) hebben aangetoond dat lage concentraties van fenolen (0,032%, 320 μg/ml) en andere (niet-fenolische) stoffen gelyseerd snelgroeiende culturen van E. coli, stafylokokken, en streptokokken

Uit dezelfde bron (gebaseerd op de referenties 226 en 440 in dat onderzoeksdocument):

de MIC van fenol tegen S. aureus, E. coli en P. aeruginosa is 2.000 μg/ml (dat is 0,2% )

In Bescherming van bacteriën tegen de toxiciteit van fenol door immobilisatie in calciumalginaat hebben Heribert Keweloh, Hermann-Josef Heipieper, Hans-Jürgen Rehm oplossingen van fenol gebruikt in zowel 1 g/l (0,1%) als 2 g/l (0. 2%) concentraties en kreeg remming van de groei van sommige bacteriën (hoewel ze waren het testen van iets anders, en ik kan geen toegang tot het hele artikel).

*Conclusie: concentratie van fenol in uw zalf is dicht bij of boven degenen die ik vond in deze referenties, en moet voldoende zijn om bacteriostatische activiteit exibiteren als andere voorwaarden (zoals pH, lipofiele / hydrofiele werking van het preparaat, enz) gunstig zijn. *

ZnO

Zinkoxide is licht adstringerend en wordt plaatselijk gebruikt als verzachtende en beschermende toepassing bij eczeem en lichte excoriaties, in wonden en voor aambeien (Martindale).

Het wordt gebruikt in concetraties tot 50% (Deutscher Arzneimittel Codex - DAC), maar in de technische literatuur wordt geen minimale concentratie opgegeven.

  • *

_Misschien kan ik gewoon elke keer meer gebruiken? _

Dat kan, maar dat moet je niet doen. Volg de instructies in de bijsluiter voor patiënten. (Het gebruik van meer zou de effectiviteit waarschijnlijk toch niet verbeteren).

  • *

Uiteindelijk moet een product dat in uw land op de markt wordt gebracht als een medicijn/drug aan strenge procedures worden onderworpen voordat het wordt goedgekeurd, d.w.z. voordat het wordt goedgekeurd voor verkoop.

_ Voordat geneesmiddelen in Canada worden goedgekeurd voor verkoop, beoordeelt Health Canada deze om de veiligheid, effectiviteit en kwaliteit ervan te beoordelen. Geneesmiddelen omvatten geneesmiddelen op recept en geneesmiddelen zonder recept, ontsmettingsmiddelen en ontsmettingsmiddelen met claims voor ontsmettingsmiddelen._

_ Voorafgaand aan het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen moet een fabrikant substantieel wetenschappelijk bewijs leveren van de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van een product, zoals vereist door de Food and Drugs Act and Regulations._

From:

Zij hebben een database van producten, maar ik veronderstel dat u altijd contact met hen kunt opnemen als u vragen of zorgen hebt over een bepaald product op de Canadese markt.

  • *

Let op: het is zeer moeilijk (zo niet onmogelijk) om concentraties in een zalf (vooral een zalf op basis van lipiden) en in water of waterig medium direct te vergelijken. De uiteindelijke last van het testen van de werkzaamheid ligt bij de fabrikant; de uiteindelijke last van het garanderen dat dergelijke testen zijn uitgevoerd en voldoende resultaten hebben opgeleverd voor de regelgevende instantie die verantwoordelijk is voor een bepaalde markt.

  • *

Referenties:

  1. Sweetman SC (Ed), Martindale: 2. De volledige medicijnreferentie. Londen: 2. Farmaceutische pers. Elektronische versie, (34e editie [2005]).
  2. 2. Antiseptica en Ontsmettingsmiddelen: Activiteit, Actie en Weerstand Gerald McDonnell, A. Denver Russell, Clin Microbiol Rev. 1999 jan; 12(1): 147-179.
  3. 3. Bescherming van bacteriën tegen de toxiciteit van fenol door immobilisatie in calciumalginaat Heribert Keweloh, Hermann-Josef Heipieper, Hans-Jürgen Rehm, Applied Microbiology and Biotechnology September II 1989, Volume 31, Issue 4, blz. 383-389
  4. 4. Health Canada officiële website